Etičko povjerenstvo Kliničkog bolničkog centra djeluje u skladu s Direktivom 2001/20/Europske zajednice u skladu s načelima Internacionalne konferencije za harmonizaciju (ICH GCP) i Helsinške deklaracije. Odgovornost je Etičkog povjerenstva zaštita prava, sigurnosti i dobrobiti ispitanika koji sudjeluju u znanstvenim istraživanjima.
Kako bi osigurali takvu zaštitu, Etičko povjerenstvo daje mišljenje o predloženom ispitivanju na temelju plana ispitivanja, podobnosti ispitivača, metoda i mogućnosti istraživanja i načina informiranja ispitanika kao i pripadajuće dokumentacije.
Informiranje ispitanika o kliničkom ispitivanju mora biti usmeno i kroz Informirani pristanak.
Napomena:
Prije predaje dokumentacije za Etičko povjerenstvo vezano za Informirani pristanak potrebno je kontaktirati voditeljicu Službe pravnih poslova, Kristinu Butorac Orlović, dipl. iur.,univ. spec.admin.sanit. putem elektroničke pošte: kristina.butorac.orlovic@kbcsm.hr ili na broj telefona: 01/3787-031, mob: 091/4368-010 (VPN 5996)
Prije predaje dokumentacije za Etičko povjerenstvo vezano za Privolu za obradu osobnih podataka u svrhu pripreme i kontrole dokumentacije vezano za zaštitu osobnih podataka, potrebno je kontaktirati Službenika za zaštitu osobnih podataka, Jasenku Surla, mag. iur., putem elektroničke pošte: zastita.podataka@kbcsm.hr ili na broj mobitela: 091/4368-091 (VPN 5386).
- u obrascu prijave istraživanja Etičkom povjerenstvu potrebno je navesti službene kontakte svih istraživača koji sudjeluju u istraživanju
- na suglasnosti mentora/komentora/pročelnika/predstojnika potreban je vlastoručni potpis, uz faksimil ili jasno naznačeno ime i prezime te titula; ukoliko je pročelnik/predstojnik ujedno i istraživač/mentor, potreban je vlastoručni potpis, uz faksimil ili jasno naznačeno ime i prezime te titula neposredno nadređenog
- Izjavu o povjerljivosti podataka potpisuju svi sudionici u istraživanju
- Kod dopune i korekcije dokumentacije potrebno je referirati se na odluku Etičkog povjerenstva te ukazati na učinjene promjene u dokumentaciji
Dokumentacija za sjednicu Etičkog povjerenstva upućuje se najkasnije tjedan dana prije održavanja iste.
Molimo da sve zahtjeve šaljete putem elektroničke pošte: eticko.povjerenstvo@kbcsm.hr, kontakt mob: +385 91 4368 003 , VPN: 5003.
Dokumentaciju za sjednicu Etičkog povjerenstva potrebno je dostaviti potpisano e-mailom u jednom PDF dokumentu te poštom na adresu s naznakom za Etičko povjerenstvo, Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Vinogradska cesta 29,10000 Zagreb.
Za predloženo ispitivanje potrebno je priložiti slijedeću dokumentaciju:
- Obrazac prijave istraživanja Etičkom povjerenstvu (Obrazac prijave etičkom povjerenstvu)
- Molba (Zamolba Etičkom povjerenstvu)
- Plan ispitivanja
- Izjavu o poštivanju etičkih načela istraživanja (Izjava o poštivanju etičkih načela istraživanja)
- Informirani pristanak sudionika u istraživanju (Obrazac za informirani pristanak)
- Informirani pristanak za case report (Informirani pristanak za case report)
- Privola na obradu osobnih podataka ispitanika – ZNANSTVENA ISTRAŽIVANJA (Privola za obradu osobnih podataka – ZNANSTVENA ISTRAŽIVANJA)
- Privola na obradu osobnih podataka ispitanika – CASE REPORT (Privola za obradu osobnih podataka – CASE REPORT)
- Suglasnost mentora istraživanja (Suglasnost mentora)
- Suglasnost pročelnika jedinice u kojoj se provodi istraživanje (Suglasnost pročelnika)
- Suglasnost nadređenog pročelniku jedinice u kojoj se provodi istraživanje (Suglasnost predstojnika)
- Izjava o povjerljivosti (Izjava o povjerljivosti – istraživači)
Datumi sjednica:
- 13.10.2025
- 10.11.2025
- 08.12.2025
- 12.01.2026
- 09.02.2026
- 09.03.2026
- 13.04.2026 (rok za predaju cjelokupne dokumentacije do 03.04.2026)
- 11.05.2026 (rok za predaju cjelokupne dokumentacije do 30.04.2026)
- 08.06.2026 (rok za predaju cjelokupne dokumentacije do 29.05.2026)
- 13.07.2026 (rok za predaju cjelokupne dokumentacije do 03.07.2026)
- 14.09.2026 (rok za predaju cjelokupne dokumentacije do 04.09.2026)
Etičko povjerenstvo KBC Sestre milosrdnice
- doc. prim. dr. sc. Lidija Fumić Dunkić, dr. med. – predsjednica Povjerenstva
Članovi Povjerenstva
- prof. dr. sc. Krunoslav Kuna, dr. med.
- dr. sc. Stanka Misir Šitum, dr. med.
- prof. dr. sc. Dalibor Karlović, dr. med.
- Stjepan Ćurić, dr. med.
- doc. dr. sc. Odilon Singbo
- Kristina Keser Bonovil, dipl. iur.
Zamjenici članova Etičkog povjerenstva:
- prim. dr. sc. Lidija Dežmalj Grbelja, dr. med.
- prim. dr. sc. Senka Sabolović Rudman, dr. med.
- prim. dr. sc. Melita Perić Balja, dr. med.
- izv. prof. dr. sc. Jakov Ajduk, dr. med.
- doc. dr. sc. Mario Kopljar, dr. med.
- Kristina Butorac Orlović, dipl. iur.
Poveznice:
- Helsinška deklaracija
- Zakon o zaštiti prava pacijenata
- Obiteljski zakon
- Pravilnik o kliničkom ispitivanju
- Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o kliničkom ispitivanju